醫(yī)療器械試劑冷庫一般用于存儲常溫下難以保質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品，溫度需求一般是在2~8℃，但根據(jù)藥品試劑的存儲要求不同，冷庫溫度也會有所差異。醫(yī)療器械試劑冷庫主要用于藥品試劑的低溫冷藏，延長其存儲時間，因此醫(yī)療器械試劑冷庫設(shè)計安裝需要滿足國家藥監(jiān)局技術(shù)要求，且通過gsp/gmp認證標準。

醫(yī)療器械試劑冷庫安裝采用&ldquo；一用一備&rdquo；或&ldquo；一用多備&rdquo；的冷庫設(shè)備配置標準，配置用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；冷庫制冷設(shè)備使用備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；以便冷庫運轉(zhuǎn)故障和斷電時，得以切換使用，確保藥品試劑的正常存儲環(huán)境。

醫(yī)療器械試劑冷庫溫濕度控制是針對《國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范》設(shè)計的，采用兩路溫濕度記錄儀配合聲光報警器實現(xiàn)對庫內(nèi)溫濕度實時監(jiān)控，通過微電腦進行遠程調(diào)節(jié)，以此達到對溫濕度嚴格把控的目的。醫(yī)療器械試劑冷庫溫濕度控制設(shè)備，具備溫濕度上下限報警、斷電報警、溫濕度記錄、數(shù)據(jù)存儲、GPRS數(shù)據(jù)傳輸?shù)裙δ堋４送?，醫(yī)療器械試劑冷庫及溫度系統(tǒng)在使用前，需經(jīng)過驗證調(diào)試后才能應(yīng)用與醫(yī)療藥品、試劑等物品的存儲。

醫(yī)療器械試劑冷庫管理制度及規(guī)定：

1、醫(yī)療器械試劑冷庫操作人員，需接受相關(guān)培訓(xùn)及考核后方能上崗。

2、配備發(fā)電機組，避免斷電造成醫(yī)療器械試劑的存儲溫度升高。

3、醫(yī)療器械試劑冷庫需具備自動調(diào)控溫度的功能，制冷機組應(yīng)根據(jù)冷庫容積及制冷量選擇適合匹數(shù)。配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)等。確保冷庫連續(xù)供電。

4、庫內(nèi)劃分待驗區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)（貨位）等，并設(shè)明顯標示。

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）等設(shè)施設(shè)備。

庫華制冷從事醫(yī)療器械試劑冷庫建造十余年，在四川成都、武漢、杭州、佛山、北京、新疆、陜西等地設(shè)立分公司，具備各種冷庫安裝資質(zhì)，眾多冷庫施工團隊，900+醫(yī)療行業(yè)冷庫工程案例，是一家專業(yè)的醫(yī)療器械試劑冷庫公司。

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